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新技术、新高地、新力量
来源:易邦生物 作者:管理员 时间:2017-02-15 点击量:1831

    2017年2月13日,青岛日报刊发了对我公司常务副总经理、动物基因工程疫苗国家重点实验室主任范根成博士的采访,对我公司国家重点实验室不断发展的新技术,在动物基因工程疫苗领域的独树一帜进行了深度报道。

    沿着跨海大桥向西行驶,进入红岛经济区,靠近岙东南路南端矗立着一排现代化的研发大楼和生产车间,每个进入研发大楼实验室和生产车间的人都要经过严格的登记、淋浴、更衣、消毒等多道程序,穿过一个又一个隔离房间,俨然一处“秘密基地”。这就是青岛易邦生物工程有限公司所在地。依托青岛易邦,这里建成了我国兽用生物制品行业唯一的企业国家重点实验室,成功研发出了国际上唯一的鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗。
    在农业部公布的2015—2016年全国获得临床试验批件的110项兽用生物制品中,青岛易邦就占据了11个名额。去年,全国百余家兽用生物制品企业总产值约110亿元,竞争相当激烈,而青岛易邦销售收入达12.5亿元,同比增长40%,成为行业翘楚。

我公司常务副总经理、实验室主任范根成博士陪同刘秀梵院士等专家考察公司国家重点实验室 

     “公司从诞生之际就拥有技术创新的基因。”对于取得的成就,动物基因工程疫苗国家重点实验室(以下简称“动物疫苗国家重点实验室”)主任、青岛易邦常务副总经理范根成博士做出了这样的解答。

    青岛易邦是1999年在原农业部动物检疫所(2006年更名为中国动物卫生与流行病学中心)生物制品研究室和禽病研究室基础上组建的动检所全资公司,专业从事动物疫苗及诊断试剂的研究开发、生产销售和技术服务。
    作为一家应用研究型的企业,2002年,青岛易邦与浙江上市公司升华拜克合作,组建成股份制公司,杜元钊博士、范根成博士等9位核心技术人员脱离了动检所编制,以企业人身份主持青岛易邦的公司化运作。2016年,青岛易邦又引入国际知名企业正大集团组建成合资公司,并正在积极筹备上市,谋划更广阔的发展空间。
    不同于其他的高新技术企业,青岛易邦是先有了技术团队,后成立的公司。基于“创新布大局、技术促腾飞”的发展理念,动物疫苗国家重点实验室是青岛易邦的“安身立命之本”。同时,这里还拥有国家发改委认证的国家级企业技术中心,拥有26000多平方米单体面积国际最大、设施先进的兽用生物制品(注:动物用疫苗、诊断试剂等)GMP生产车间,拥有6000多平方米高标准的实验动物房。

    “我国养殖结构比较复杂,疫病种类也多,但是国内创新能力不足,原始性创新的一类兽用疫苗严重匮乏,高端市场大多都被国外进口产品占据。”范根成告诉记者,大约2000年以前,较大规模的养殖公司使用的动物疫苗基本全部依赖进口,“这种局面,导致我国畜牧业发展处处受制于人。”
    工欲善其事,必先利其器。动物疫苗国家重点实验室格外重视以工艺创新来引领行业发展。2004年,高标准的GMP生产车间正式通过农业部验收并投产,使青岛易邦成为第一批国家高致病性禽流感灭活疫苗定点生产企业之一。动物疫苗国家重点实验室还先后自主研发了鸡胚自动化接种工艺及设备、鸡胚尿囊液自动化收获工艺及设备、细菌高密度发酵工艺、用生物反应器培养细菌及病毒生产工艺、抗原纯化浓缩工艺,这些工艺均为国际领先,现已在国内多个生物制品企业推广应用。先进的研发和生产工艺,使得青岛易邦自2004年至今,生产的禽流感疫苗在农业部每年一次的抽检评比中均为第一名,每年供应的禽流感疫苗都占全国总量的30%以上。
    据了解,至2015年被科技部批准为国家重点实验室时,国内25个兽用基因工程疫苗中,有8个是青岛易邦动物疫苗实验室研发的,它是行业内研究成果转化最多的实验室。

    “必须承认,以前乃至现在国内兽用生物制品的研发水平,在很多方面与国外发达国家相比仍存在一定差距,如何尽快缩小这种差距乃至超过国际同行,必须加大研发投入,加快资源整合,密切与国内外先进同行合作,互惠互利,共同发展。”范根成说,“我们的目标就是研制出国内领先、国际先进的动物基因工程疫苗,逐步替代进口产品,并参与国际市场竞争。”

    据了解,动物疫苗国家重点实验室已先后与多家国内外著名研究机构和大专院校建立了长期、稳定、密切的合作交流关系,以取得产学研合作优势的互补双赢。近5年,动物疫苗实验室每年的科研经费投入均在5000万元以上,2016年的研发投入超过7000万元,同时开展的课题研究达40多个。在养殖界,曾经信奉的是“只要有进口产品,就不用国产”,现如今,国内80%的养殖领域集团公司与青岛易邦建立了合同关系,“只要易邦有产品就不用进口产品”的局面已初步形成。
    以猪圆环病毒基因工程亚单位疫苗为例,如果没有这种疫苗,患病猪生长慢、易生病,死汰率非常高。此前该疫苗的国产全病毒疫苗售价是3—5元/头份(即一头猪的用量),而进口的基因工程亚单位疫苗每头份售价30—70元,但由于国产产品的质量问题,绝大多数规模化养猪场都使用进口疫苗。2014年,动物疫苗国家重点实验室利用大肠杆菌自主研发的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗获得国家二类新兽药注册证书,标志着猪圆环病毒基因工程疫苗进入国产化新时代。2015年,该疫苗投产,每头份只需9元,且相较于进口产品安全性更高,副作用更小,导致原先的进口产品一再降价,现已跌至每头份18元左右。这是国产疫苗与进口疫苗一次漂亮的商业交锋,外国同行都为动物疫苗国家重点实验室的快速发展点赞,而国内广大养殖用户便是市场竞争中最大的受益者。
    据了解,国产化的猪圆环病毒基因工程疫苗上市当年就替代了进口疫苗在我国20%的市场,直接经济效益达5000多万元,2016年收入已超过1亿元。

    “发展有如逆水行舟,不进则退,在当今竞争日趋激烈,技术日新月异的时代,进得慢了等于倒退,我们必须主动参与国际竞争,以超前的眼光,坚定的担当,面对各种挑战,研发生产出国际先进的产品,从而实现我们为全球畜牧业发展提供卓越产品和优质服务的愿景。”据范根成介绍,兽用生物制品的研发周期比较长,通常要四五年乃至十年以上才能研发成功一个产品,因此紧跟国际技术前沿,准确预判市场需求,以面向未来的领先眼光引领研发方向才是企业的安身立命之本,“其实,有些科研院所的研发实力也不错,但可惜不能充分了解市场,等成果出来的时候,已经落伍了,没法实现转化。而动物疫苗国家重点实验室的研究成果转化率,却达到了100%。”
    据了解,传统的疫苗是用全病毒、全细菌来制备,而近年来国内外对基因工程疫苗的研究已蓬勃兴起,通过生物技术分析病毒、细菌的结构,找到能够发挥免疫保护作用的蛋白,运用这种蛋白的基因来构建一种新的载体,最终培养成需要的疫苗。利用这项技术,动物疫苗国家重点实验室研制出世界上首个可预防鸡传染性法氏囊病的基因工程疫苗。该疫苗自2007年上市,此后又有6个系列产品问世。
    新城疫俗称鸡瘟,该疫病的毒株在很长时间内没有大的变化,市场上也一直使用的都是上世纪50年代以前研发的疫苗。但从上世纪90年代开始,该疫病的病毒发生了变异,原先的疫苗虽然还能阻止禽类发病,但是不能阻止它们排毒,易感其他禽类。动物疫苗国家重点实验室与扬州大学刘秀梵院士团队合作,联合研制出了世界上首个重组新城疫病毒灭活疫苗。该产品不但在性能上优于传统疫苗,而且可实现对鸡群的有效保护而不排毒,这为我国禽类头号传染病新城疫的预防和消灭提供了新的技术手段和产品。该疫苗于2015年开始投产,几个欧美疫苗生产企业正在积极与青岛易邦洽谈,希望引进该疫苗。
    凭借动物疫苗国家重点实验室不断发展的新技术,在动物基因工程疫苗领域,青岛易邦竖起了一面旗帜。



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